对硅凝胶乳房假体的安全性问题，不论是医师，还是媒体、法律界人士、社会活动家，甚至美国的fda(食品和药品管理局)，都有不同的看法，争论了8年之久。有的认为硅凝胶假体可导致自身免疫性疾病、乳腺癌、哺乳婴儿的健康可能受到损害等。英国卫生部、美国国立医学研究所的研究人员经过多年的研究，证实硅凝胶乳房假体是安全的，美国医学会敦促医师为患者提供最新的科学数据，以消除公众的焦虑。